Sophia Antipolis : Nicox lève 15 millions d’euros par placement privé

Nicox SA, dont le siège est à Sophia Antipolis, est une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce une levée de fonds réalisée par placement privé par émission de 3 529 565 actions ordinaires nouvelles représentant un produit brut de 15,0 millions d’euros.

La trésorerie pré-existante de la société permet d’achever tant l’étude de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 que l’étude de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251. Le produit de cette émission étendra les capacités de financement de la Société au-delà des points d’inflexion clé.

Le principal actionnaire de Nicox, HBM Healthcare Investments, un fonds d’investissement de premier plan dans le domaine de la santé coté en bourse, a participé à cette levée de fonds aux côtés de nouveaux investisseurs institutionnels basés aux Etats-Unis et en Europe.

Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, a déclaré : “Nous remercions notre actionnaire de long terme pour son soutien et souhaitons la bienvenue aux nouveaux investisseurs spécialisés qui ont participé à ce financement. Notre position de trésorerie renforcée assurera notre financement au-delà des premiers résultats des deux importantes études cliniques pour nos principaux candidats médicaments, ce qui nous place dans une position solide pour capitaliser de manière optimale sur les résultats cliniques relatifs au NCX 4251 et NCX 470 attendus à la fin de l’année prochaine.”

Il n’est pas prévu que le produit de ce financement soit utilisé pour le règlement de l’endettement de la Société, lequel devrait être assuré par les revenus d’accords de licence.

Position de trésorerie

Au 30 novembre 2020, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie, d’équivalents de trésorerie et d’instruments financiers pour un montant de 39,0 millions d’euros (en excluant le produit de la présente levée de fonds) et avait une dette financière de €18,7 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019 et de prêts garantis par l’Etat d’un montant total de €2 millions avec la Société Générale et le LCL, accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Point sur les programmes de développement clés

NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de Nicox, est un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) de seconde génération. NCX 470 est actuellement évalué dans les études cliniques de Phase 3 Mont Blanc et Denali pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Les premiers résultats de l’étude Mont Blanc sont actuellement attendus au quatrième trimestre 2021 et ceux de l’étude Denali au quatrième trimestre 2022. L’étude Denali est financée à parts égales par Nicox et Ocumension Therapeutics, son partenaire pour le marché chinois et les marchés de Corée et d’Asie du Sud-Est. Les résultats des études Mont Blanc et Denali seront produits à l’appui des soumissions réglementaires aux Etats-Unis et en Chine. Les résultats de l’étude clinique de phase 2 Dolomites chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire ont démontré une supériorité statistique de NCX 470 à 0,065% par rapport au traitement standard actuel, le latanoprost à 0,005%. La Société estime que la réduction de la PIO de 7,6 à 9,8 mmHg par rapport à la valeur de base aux trois temps d’évaluations (8h00, 10h00 et 16h00) constitue la réduction de la PIO la plus élevée jamais constatée dans une étude clinique sur le glaucome avec un collyre. La première étude phase 3 Mont Blanc comprenait une première partie adaptative de sélection de dose visant à évaluer les deux doses de NCX 470 à 0,065% et à 0,1%. Suite à l’achèvement de la partie adaptative du design de l’étude Mont Blanc, la dose 0,1% de NCX 470 a été sélectionnée pour une évaluation contre le latanoprost à 0,005% dans la deuxième partie de l’étude de phase 3 Mont Blanc et dans l’étude de phase 3 Denali.

NCX 4251 est une suspension ophtalmique innovante, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone et le deuxième programme en développement clinique de Nicox. L’initiation de l’étude clinique de phase 2b Mississippi pour le traitement des épisodes aigus de blépharite est prévue au cours de ce mois avec des premiers résultats actuellement attendus au quatrième trimestre 2021. Si le critère d’évaluation primaire pour la blépharite convenu avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine est atteint, l’étude Mississippi pourrait être la première des deux études pivotales requises pour une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. NCX 4251 est le premier candidat médicament en développement comme traitement topique ciblé du bord de la paupière pour des patients présentant des épisodes aigus de blépharite. L’étude clinique de phase 2 Danube a démontré une réduction statistiquement significative du score composite des signes et symptômes de la blépharite au 14^ème jour et a également montré des résultats encourageants dans les critères d’évaluation de la sècheresse oculaire.

La Société suit de près l’évolution du COVID-19 et son impact. Certaines des études cliniques mentionnées ci-dessus viennent de démarrer ou démarreront prochainement, et l’impact potentiel de la pandémie sur ces études ne peut être complétement évalué pour le moment. La Société ne prévoit pas actuellement de retard majeur dans le calendrier de ses études cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point si nécessaire.

Principaux termes de la levée de fonds

L’augmentation de capital sans droit préférentiel de souscription, par émission de 3 529 565 actions ordinaires nouvelles, était réservée à la souscription de sociétés ou fonds gestionnaires d’épargne collective de droit français ou de droit étranger investissant dans le secteur pharmaceutique/biotechnologique, en vertu de la septième résolution de l’Assemblée Générale Extraordinaire de Nicox du 30 juin 2020.

Le prix de souscription des actions nouvelles a été fixé par le Conseil d’administration du 4 décembre 2020 à 4,25 € par action nouvelle représentant une décote de 14,8% par rapport à la moyenne pondérée des cours de l’action (VWAP) lors des 3 dernières séance de bourse précédant la fixation du prix d’émission (soit 4,99 €). Après réalisation de l’augmentation de capital, les 3 529 565 actions nouvelles représenteront 10,5% du capital social de la Société avant augmentation de capital et 9,5% après cette augmentation de capital. Le règlement-livraison de la levée de fonds est prévue vers le 8 décembre 2020, sous réserve du respect des conditions de clôture d’usage.

L’incidence de l’augmentation du capital social sur (i) la participation dans le capital d’un actionnaire détenant 1% du capital social et (ii) la quote-part des capitaux propres consolidés de la Société par action (calculs effectués sur la base des capitaux propres consolidés de la Société au 30 juin 2020 dans chaque cas calculé sur une base non diluée et sur une base diluée, soit en tenant compte de l’émission d’un maximum de 1 733 048 actions nouvelles suite à (x) l’exercice de l’ensemble des bons de souscription d’action et options de souscription d’actions en circulation et (y) l’acquisition définitive de toutes les actions gratuites attribuées, est la suivante :

* Les actions à provenir de l’émission des bons d’attribution d’actions nouvelles en complément de rémunération de l’acquisition de la société Aciex Therapeutics, Inc. ne sont pas incluses car Nicox considère comme improbable la réalisation de la condition pour le paiement de ce complément de rémunération.

Les membres du Conseil d’administration et du Comité de Direction de Nicox se sont engagés envers les Agents de Placement à conserver les actions Nicox qu’ils détiennent pendant une durée de 90 jours à compter de la date du règlement-livraison (sous réserve de certaines exceptions usuelles).

Utilisation du produit de l’émission

Le produit net de l’émission des actions nouvelles est destiné aux besoins généraux de la Société.

Cotation des nouvelles actions

Les actions nouvelles feront l’objet d’une demande d’admission aux négociations sur Euronext Paris. Le règlement-livraison des actions nouvelles est prévu le 8 décembre 2020.

Cette levée de fonds n’a pas fait l’objet d’un prospectus soumis à l’approbation de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF).

Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox sont exposés (i) au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport financier annuel et rapport de gestion 2019 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 6 mars 2020 qui est disponible sur le site de Nicox et (ii) au chapitre 4 du rapport semestriel financier au 30 juin 2020 également disponible sur le site de Nicox.

La levée de fonds a été dirigée par H.C. Wainwright & Co. et Bryan, Garnier & Co. en qualité de chefs de file.

Répartition du capital social de Nicox

Le tableau ci-dessous reflète l’actionnariat à la meilleure connaissance de la Société.

HBM Healthcare Investments qui détenait, au 4 décembre 2020, 2 383 808 actions, représentant 7,12%% du capital de la Société, a souscrit 235 294 actions dans le cadre de cette opération.

A propos de Nicox

Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. Nicox développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA^® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb et de ZERVIATE™ dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité d’Asie du Sud-Est.